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企业相关部门如何应对ISO9001认证外审
来源:www.iso9000iso.net 作者:ISO9001认证 点击:

企业员工及相关部门应如何应对ISO9001认证外审?
1、质量方针应熟悉、了解、背诵下来。
2、任何修改或涂改要有签名或盖章。
3、各种记录均应加以签名确认,尤其是质量记录。
4、电脑打印的质量记录,有打出姓名者,亦需签名或盖章。
5、表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。
6、文件或记录,禁用铅笔书写。
7、不能剪贴,最好不要用涂改液涂改。
8、确保表单记录的完整性,尤其是需要做持续追踪的记录。
9、先确定了解问题后再回答。
10、有问必答,答其所问。
11、回答要有根据,审核员认可所答的问题后,不可以延伸,发展该问题。
迎接外审时应作哪些资料准备?
    认证机构通常会到审核前1个星期左右通知企业外审时间,并会传真相应的审核计划,通知企业审核的具体时间、人员、条款安排等。
    内审员可以根据审核计划的要求,作以下准备:
    1、在审核前,作好内部审核,对企业内进行一次内审,对不符合标准的地方进行整改,以完善质量管理体系运行。
    2、内审员可以协助最高管理者、管代等完成管理评审工作,并将相应的资料准备齐全;
    3、督促各部门进行自查,结合内审发现的不符合,对各部门的工作进行进一步的梳理。
关于ISO9001质量管理体系第三方审核常见不合格项案例(一)
一、这是一家培训机构,手册中说明是培训机构不存在特殊过程而删减了7.5.2。
    判断:不符合ISO9001:2008标准1.2。
    不合格的理由:培训服务过程本身有特殊过程的特点,不能简单删除7.5.2条。
二、在ISO9001质量管理体系文件中没有对外协分包过程进行识别,造成没有控制。
    判断:不符合ISO9001:2008标准4.1。
    不合格的理由:没有识别外包过程进行控制。
三、在审核研发部门时发现,设计过程中使用的国家标准等外来文件没有控制,只有保存于开发人员个人手中。
    判断:不符合ISO9001:2008标准4.2.3 f)。
    不合格的理由:没有识别外来文件并控制其分发。
四、在《质量记录控制程序》中规定质量记录的保存期限体现在质量记录清单中,抽查质量记录清单没有规定质量记录的保存期限。
    判断:不符合ISO9001:2008标准4.2.4.
    不合格的理由:没有规定质量记录的保存期限。

 


 
 
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