“过程”是ISO9001:2015质量管理体系活动研究的基本单元，研究过程的基本特征，对于识别ISO9001质量管理活动的每个过程具有重要指导意义。有涉及生产产品和提供服务的活动和操作都是过程。对于一个运行质量管理体系的组织，必须界定和管理众多相互关联的过程。通常一个过程的输入是其他过程的输出，而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。

在实现其预期结果的过程中，系统地理解和管理相互关联的过程有助于有效和高效地实现其预期结果，此种方法被称为“过程方法”。过程方法使组织能够对体系中相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，以增强组织整体绩效。过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各个过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。可通过包括采用PDCA循环以及基于风险的思维对过程和体系进行整体管理，从而有效利用机遇并防止发生非预期的结果。

实施过程方法，组织应能获得以下益处：

a）对过程进行系统的识别和策划，以达到流程的优化；

b）可以提高组织专注于过程有效性和效率的能力；

c）让顾客和其他相关方相信组织具备取得稳定绩效的能力；

d）提高组织内部运作的透明度；

e）通过有效使用资源，降低费用，缩短周期；

f）控制风险，获得不断改进的、一致的和可预料的结果；

g）为受关注和需优先安排的改进活动提供机会；

h）鼓励员工积极参与，履行其职责；

i）消除不同职能部门间的壁垒，并将其关注焦点集中到组织的目标上；

j）改进过程接口的管理。