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以全过程管理思路完善设计开发的确认
来源:www.iso9000iso.net 作者:ISO认证 点击:

目前绝大多数企业的设计开发的确认也考虑顾客或专家的参与,由顾客或专家的参与,又顾客或专家对试验产品或初批产品在试用期内进行测试或检验,顾客或专家对于测试或检验结果满意即可认为通过确认,通常不会策划或实施在紧急情况下的测试或检验,而且对于很多产品在紧急情况下的测试或检验是不现实或不经济的,而且在产品交付或实施之前完成设计和开发的确认有时不可行,因此可能导致了设计开发缺少应急方面的有效措施,在紧急情况发生时无法及时或正确地应对,以致造成重大损失的风险增大。因此,设计开发的确认不应该只限于对设计开发样品的确认,还要考虑新产品在以后持续使用过程中各项运行数据或情况的调查、分析和改善的必要性,以及在各种情况下尤其是紧急情况下各项设计开发性能和功能的发挥能否满足顾客明示和无需明示的要求。

对于某些创新内容较多、技术含量较高、结构比较复杂、安全要求较高或安全影响较大的新产品的设计和开发的确认可能需要一段较长的历程,该历程可能会持续到该产品各项性能和指标得到不断的改进和完善直至成熟、该产品经过一段时间的“全天候”运行没有出现严重设计问题和缺陷、以“可行性报告”结果中的经济成本周期分析其基本达到预期的经济目标和得到市场的认可,这时方可认为经过市场考验和确认,完成了对设计开发成功的确认,反之则确认为失败的或未达到预期目的的设计开发。

针对“7.23”事故涉及的铁路信号设备的系统设计就为失败或称之为设计存在重大缺陷,而对于中国年轻的高铁系统包括列车、轨道和路基、调度系统、电控系统、供给系统、应急系统、应急器材、铁道部和地方政府的应急联动机制、设备维护保养、司乘人员和各个地面服务人员的培训和锻炼等都需要不断总结和完善,对于列车晚点/设备故障/列车故障/轨道故障/路基故障/电控系统故障/自动制动系统故障/司乘及乘客的疾病救护/脱轨事故/恐怖袭击/事故后的人员抢救/事故后信息公布/事故后的恢复/事故后的原因分析和应对等异常和紧急情况的应对,以及应急预案的实施,更需要长期不断地实践和积累经验教训,因此对于中国高铁项目研发成功的确认工作任重道远。

 

 

 编辑:ISO9001认证


 
 
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