新标准修订的关键点之一就是用系统的方法关注风险，而不仅是质量管理体系中的一个单独条款（4.4.1f. 和h.、5.1.1d.、5.1.2b.、6.1.2、9.1.3e.、9.3.2f.;

新标准自始至终贯穿基于风险的方法。要求将基于风险的方法融入质量管理体系的

建立、实施、维护和持续改进之中。

机会就是正面的风险。

标准对风险的管理也体现了P-D-C-A的思路：

第4章：要求组织确定影响其目标的相关风险；

第5章：要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容；

第6章：要求组织采取行动，识别风险和机会；

第8章：要求组织在实施过程中关注风险和机会；

第9章: 要求组织监视、测量和评价机会和风险；

第10章：要求组织响应风险中的变化和改进。

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